我国首个在美国上市的国产抗癌药，遇到麻烦了？

据彭博社报道，6月15日，艾伯维公司称百济神州的泽布替尼侵犯其一款药物伊布替尼的专利，将在美国地方法院提起诉讼。

6月15日下午，百济神州公司人士在微信上向《每日经济新闻》记者表示：已关注到了此事，将在适当的时候对该投诉作出应对，并开展积极的辩护。

(资料图片仅供参考)

受此消息影响，午后百济神州A股、港股双双大跌，百济神州-U收跌14.06%，股价创年内新低，总市值1529亿元。

两种药品是直接竞争对手

据第一财经，艾伯维的伊布替尼和百济神州的泽布替尼都是血液肿瘤治疗药物，属于BTK抑制剂。伊布替尼属于第一代BTK抑制剂药物，由强生和艾伯维共同研发，是全球首个上市的BTK抑制剂；泽布替尼属于第二代药物，由百济神州自主研发，也是我国首个成功在美国上市的国产抗癌药。

去年10月，百济神州曾宣布在全球3期头对头ALPINE试验的终期分析中，经独立评审委员会（IRC）及研究者评估，泽布替尼对比伊布替尼，达到无进展生存期（PFS）的优效性结果。PFS通常指的是患者从随机分组到发生疾病进展或因任何原因死亡的时间。上述的结果意味着，在PFS这个长期疗效指标上，泽布替尼优于伊布替尼。

据界面新闻，在多个竞争对手的围剿下，2022年，伊布替尼首次出现了销售额同比下降情况。当年，伊布替尼全球创收83.52亿美元，同比下降14.6%。另据彭博数据，该产品当年的在美销售额为34.3亿美元，但在2021年，这一数据为43.2亿美元。

今年一季度，艾伯维的总收入122.25亿美元，同比下跌9.7%。其中，核心产品阿达木单抗（修美乐）收入35.41亿美元，同比下滑25.2%。伊布替尼延续去年的收入下滑趋势，实现收入8.78亿美元，同比下滑25.2%。

数据显示，百济神州2022年实现营收95.66亿元，同比增长26.1%。其中，泽布替尼全球销售额达38.29亿元，在美国销售额为26.44亿元。目前，泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成。

2023年第一季度，百济神州产品收入为28.07亿元，同比增长56.9%。其中，泽布替尼全球销售额为14.47亿元，占比超50%。目前泽布替尼已累计在全球超过65个国家及地区获批。

联合创始人为美国国家科学院院士

公开资料显示，艾伯维公司（AbbVie，Inc.）是一家美国的全球著名生物制药公司，致力于药物研发，其产品覆盖丙肝、肿瘤、免疫学、神经科学、疼痛和妇科健康等领域。该公司成立于2011年10月19日，总部位于伊利诺伊州芝加哥北部。

4月25日晚间，百济神州发布2022年年报，公司全年实现营收95.66亿元，同比增长26.06%；净亏损136.42亿元，同比上升39.95%，创下成立以来最大亏损。百济神州在4月26日召开的业绩说明会上表示，主要系与上年同期相比，2022年合作收入有所下降以及汇率波动影响所致。

百济神州联合创始人王晓东

百济神州成立于2010年，是一家专注于开发和商业化创新、可负担抗肿瘤药物的全球性生物科技公司。因其联合创始人王晓东“美国科学院院士”的头衔，百济神州自带光环，获得多轮融资，成为国内首个在纽约纳斯达克、香港及上海科创板三地上市的生物医药公司。据时代周报，按已公开的融资数据计算，百济神州自成立以来累计融资超777亿元。

2017-2022年，百济神州亏损分别为9.8亿元、47.46亿元、69.14亿元、113.83亿元、97.47亿元、136.42亿元，6年合计亏损超474亿元。

对于连年亏损，百济神州解释称，主要是公司大部分产品管线仍处于新药研发阶段，尚未形成销售，研发支出金额较大。该公司强调，已通过销售核心产品获得了可观收入，预期在2023年及以后，收入会继续大幅增长，短期内产品收入增长能超过经营费用增长。

百济神州在年报提示了风险，称随着公司持续进行候选药物开发及寻求监管机构批准、扩张生产及制造设施、商业化在研药物，公司存在未来继续亏损的风险，该等亏损可能会在近期进一步扩大。

目前，百济神州共有3款自主研发并获批上市的药物，包括BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)、抗PD-1抗体百泽安（替雷利珠单抗）和PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利）。

wind数据显示，截至3月31日，百济神州-U共有股东户数45322户。

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编辑|孙志成 杜波

校对|卢祥勇

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每日经济新闻综合自每经网（记者：金喆）、第一财经、界面新闻、时代周报、公开资料

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