大学分拆旨在简化生物反应器的放大
SimVantage成立于2021年12月,希望通过对生物反应器进行详细建模来加快扩大规模,该公司正在与制药公司合作,帮助他们将生物反应器从实验室规模扩大到工业规模。
“我们创建了一个生物反应器的虚拟副本,以帮助进行过程转移和故障排除,”公司创始人兼首席执行官ChristianWitz博士解释说,他去年11月在BioProduction上谈到了这项技术。“目的是减少实验负荷,从而减少全面放大所需的时间。”
SimVantage十年前开始作为大学与行业的合作来模拟大型生物反应器。“一家制药公司找到当时存在的模拟公司,请他们模拟一个大型生物反应器。没有人能做到这一点,所以他们来到大学问我们,”Witz。
【资料图】
他声称,该软件是独一无二的,因为它根据物理第一原理模拟生物反应器。他说,这意味着同一模型可用于大小从TicTac糖果盒到三层楼(约7,000立方英尺)的生物反应器。他说,这与许多方法不同,在这些方法中,放大效果是根据一个或两个参数估算的,例如尖端速度或体积流速。
“这很少奏效,”他指出。“而我们提供的是对生物反应器内部工作原理的洞察,以及细胞如何在大尺度和小尺度上看到不同的营养浓度和流速。”
跳过中间步骤
他继续说,这种方法的好处是可以跳过生物反应器放大的中间试验阶段,并减少所需的实验次数。
“由于对生物反应器过程有了更好的了解,我们不需要采取如此小的步骤来达到生产规模,”Witz继续说道,并补充说由于建模更准确,他相信SimVantage软件可以最大限度地减少放大过程中的错误。
该公司目前与制药、食品添加剂和其他行业的八到十个工业客户合作。根据Witz的说法,验证模型以满足监管要求是与制药客户合作的主要挑战。
“我们正在努力让模拟更容易被FDA和EMEA接受,这样你就可以在计算机上在运行范围的极端情况下对你的反应堆进行部分表征,”他说。
该公司还致力于将新算法添加到他们的模型中,例如,涵盖大气泡的行为。他们最近在他们的程序中添加了涵盖可以沉淀的粒子的方程式。
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